共建中心

河南(郑州)中汇医院I期临床中心

目前已开展280余项临床研究，其中12个项目已顺利通过国家药监局现场核查，近一半项目免临床核查通过，12个试验项目已获批，已完成8个中美双报项目。

药物治疗领域涵盖精神类、抗凝类、心血管系统、消化系统、抗菌类、解热镇痛类及内分泌系统等。

中心设有170余张床位，配置有完整的临床试验所需功能室、设备和设施，拥有全职研究人员30余人，已建立完善的I期临床试验质量保障体系和标准操作流程。

新郑华信民生医院I期临床中心

目前已开展200余项临床研究，其中11个项目已获批，近一半项目为免临床核查通过，7个项目已通过国家药监局现场核查，其中22年7月首个项目零缺陷通过FDA远程核查，已完成8个中美双报项目。

试验类型涵盖BE、PK试验等。

药物治疗领域涵盖肿瘤、抗感染类、呼吸系统、神经系统、解热镇痛类、心血管系统、激素类及内分泌系统、肝胆用药、消化系统等。

中心设有固定床位150余张床位（可根据需要增至78张+78张），拥有全职研究人员25人，已建立完善的I期临床试验质量保障体系和标准操作流程。

华普医药在两个中心均有驻地PM及CRA，项目运行过程中的每个重要环节都会实施现场实时监查。同时已与医院机构伦理老师建立了良好的关系，能够在最大限度上保障项目的进度。

合作中心

吉大一院I期临床中心

吉大一院I期药物临床试验病房于2011年成立,拥有中心员工66人，病床150余张，已发展为国内一流的I期临床病房。

据不完全统计，目前中心共承接400余项药物I期临床试验，其中包含200余项新药I期临床试验，140余项生物等效性，40项生物类似药对比研究。

中心承接的新药项目中，大部分为具有国际影响力的新药，如新型抗肿瘤药、降糖药、抗乙肝及丙肝病毒药物等。

2015年中心为国内首次零缺陷通过FDA核查，2022年又有两个项目顺利通过FDA远程核查。

目前可承接业务包括：I期(健康和病人受试者)、生物类似药PK对比研究、生物等效性(中美双报，尤其擅长大样本高难度BE)、药物相互作用研究、特殊人群(肝损、肾损)I期试验、C-QTc研究、14C同位素标记物质平衡试验、葡萄糖钳夹试验。