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    第三方稽查(QA)


    河南华普医药科技有限公司于2017年成立质量控制团队,该团队主要负责临床试验的稽查工作,监督和保证临床试验各项程序符合GCP、研究方案、SOP及相关法律法规要求,及时发现和纠正问题,保障受试者权益和保证临床试验数据科学、可靠。

    该团队现有10余人,具有多年的临床研究相关经验。稽查的项目包括肿瘤、风湿免疫、骨关节、核医学、心血管、神经系统等多个领域。




    工作内容



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    1.临床研究单位的稽查

    2.生物样本检测单位的稽查

    3.数据管理和统计单位的稽查

    4.CRO/SMO的稽查

    5.临床试验项目全过程质量控制服务



    特色



    完善质量管理体系

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    专业的质量管理团队

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    强大的质量保证平台


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