临床监查（CA）
河南华普医药科技有限公司的监查队伍由众多专业、高素质的临床监查人员组成，团队中每一名成员均通过严格的培训及考核后上岗，定期邀请专家进行临床研究相关医药专业知识的培训，团队拥有丰富的实践经验和全面的专业知识，结合公司系统、规范、完善的标准操作规程和质量控制体系，确保获得高质量的临床研究数据，全面满足国内外客户在临床试验方面的各类需求。
工作内容
1. 协助临床试验的开展，伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控；
2. 协助资料收集、整理和归档管理；
3. 监查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；
4. 对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪，保障受试者权益；
5. 定期归纳并提交监查报告，填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误；
6. 与项目经理、申办者和研究者沟通，确保临床试验符合GCP和SOP规范；
特色
完善的监查流程体系
I期临床研究的全流程监查
过程文件的详细监查要点
各过程的严格质量控制等
监查部门人员流动率平均低于5%
