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2021-10-27
2021前三季度CDE优先审评分析
药品上市许可优先审评审批是国家为鼓励研究和创制新药、解决临床急需短缺药品、应对疫情突发状况等而设立的药品快速上市通道。2020年7月新版《药品注册管理办法》正式实施，对
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2021-09-29
审评门槛提升！CDE发布晶型研究重要指导原则 原料药、制剂…
近日，CDE官网相继发布多个技术指导原则，其中《化学仿制药晶型研究技术指导原则（征求意见稿）》最受关注。晶型研究看似简单，但经常会给技术人员带来意想不到的困扰。可以肯
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2021-09-15
重磅！中成药集采开始，连花清瘟等58个大品种纳入（附名单）
不期而至，广东联盟将针对58个中成药启动集采，连花清瘟等大品种在列... 01 58个中药大品种，广东7省开始集采 刚刚，广东省药品交易中心发布《广东联盟清开灵等58个药品集团带量采
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2021-08-31
重磅！CDE公开征求《创新药临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见
关于公开征求 《创新药临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》 意见的通知 近年来，创新药的研发日益增多。临床药理学研究作为支持探索性和确证性临床研究设计和上市申请
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2021-08-18
重磅！国家卫健委发布《长期处方管理规范（试行）》方案
随着人口老龄化进程加快以及疾病谱变化，慢性病患者的长期用药需求日益增加。2015年，国务院办公厅印发的《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》，以及国家卫健委2018年以来印
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2021-08-11
国家医保局：中成药集中采购已有政策安排和初步探索
8月9日，国家医保局在答复十三届全国人大四次会议第4126号建议时明确表示：目前，青海省、浙江金华、河南濮阳等地已针对部分需求大、金额高的中成药品种开展了集采探索，取得了
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- 2021-07-07
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2021-06-30
药品采购新政策，能带来什么？
导读：国家医保局希望近阶段能把490种化药尽量都纳入到集采当中。 国家组织第五批药品集采已于6月23日在上海开标。此次采购，62种拟采购药品61个采购成功，拟中选药品平均降价5
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- 2021-06-23
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2021-06-16
国家医保局公开征求《医疗保障法（征求意见稿）》
导读：6项不纳入基本医疗保险基金支付范围。 刚刚，国家医保局发布关于《医疗保障法（征求意见稿）》公开征求意见的公告（以下简称《意见稿》）。旨在加快形成与医疗保障改革
